3月1日-2日,威海市食物药品磨练检测咨询院获胜通过国度级磨练检测机构天资认定扩项现场评审。通过此次评审,威海市食药院对可接收性表科缝线、吻合器、输注用具等无源医疗用具和体表诊断试剂中115个产物具备全项磨练天资,进一步晋升医疗用具磨练检测材干,为威海市医疗用具临盆企业产物注册及改进发扬供给了坚及时间维持。

此次评审由4位行业资深专家构成评审组,厉厉按照天资认定评审法规、医疗用具磨练机构天资认定评审条款等条件,发展了为期2天的全方位考评。

评审时期,专家组采纳审查系统文献、查看质料记载、查阅呈文、现场试验、职员观察、漫叙交换等体例对机构状况、职员材干、地方境况、筑造举措、经管系统等举行了全因素审核。进程评审,威海市食药院就手新增无源医疗用具2个通用参数和11个产物中的88个项目/参数,涵盖血液透析耗材、高压造影打针器、古代血袋等产物,进一步拓展了磨练检测效劳鸿沟。截至目前,磨练天资材干抵达46个通用参数和194个产物中2336个项目/参数,接续保留天下地级市当先。
下一步,威海市食物药品磨练检测咨询院将接续深耕磨练检测周围,秉持科学、厉谨、刚正、务实的质料谋略,络续晋升时间材干与效劳品德,帮力我市医疗用具工业高质料发扬。