一、产品简介：

　　近期，安图生物603658）鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）3项产物获国度药品监视管束局、河南省药品监视管束局公布的医疗用具注册证。新产物注册证的博得，进一步富厚公司产物线，络续满意商场需求。

　　该产物聪颖度20 IU/ml，线IU/mL；搭载全自愿核酸提纯与及时荧光PCR阐明体系AutoMolec 3000/1600，全自愿检测，TAT时代短，定标周期长达28天，可为临床供应急速精准病毒载量消息，帮力临床精准诊疗 。

　　该产物是继金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获证之后，安图生物第三款下呼吸道细菌核酸检测三联产物，个中，核酸检测“洋葱伯克霍尔德菌”为国内首家得回注册证的产物。该系列产物均可搭载全自愿核酸提纯与及时荧光PCR阐明体系，告竣随到随检，还可能与其他细菌三联检产物组合检测，为临床供应更精准、急速的管理计划。

　　液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)正在检测25-羟基维生素D方面拥有明显上风，被以为是维生素D检测的“金法式”。该产物采用磁珠法孤单提取VD本事，无需离心和氮吹，执掌96例样本＜1幼时；磁珠法能充沛吸附样本中的25-OH D2和25-OH D3，最大化提取目的物质。拥有高聪颖度、高特异性和抗滋扰材干强等特质，实用于评估维生素D养分状态和辅帮诊断维生素D缺乏闭连疾病。